葛拉美

品質管理

品質第一、客戶優先

Colame 以能生產滿足市場需求的產品為前提,並確保產品為安全目標的一貫體制。
化粧品安全是一個具有普遍性且非常重要的課題。 Colame公司在所屬的生產工廠,皆徹底的實施產品質量管理,從選購每項原料(含客戶之供應品) 到批量化生產之間的全部過程,每一細節均實施嚴格的檢驗,公司全體同仁皆全心全力為產品的安全、安心及質量層層把關。

品質第一、客戶優先

一個完整的品質系統

完整的品質系統後盾

三道嚴密的品質管理與把關

三道嚴密的品質管理與把關
01進料管理 02生產管理 03產品管理

01進料管理

原料檢測

  • 1.JSCI原料基準
  • 2.中華藥典
  • 3.化粧品原料基準
  • 4.製造商原料規格
  • 5.本廠增訂檢測項目

物料檢測

  • 1.標示規範
  • 2.試組裝、密封性測試
  • 3.特殊理化條件耐受性測試
  • 4.特殊化學藥劑殘留測試

Colame 接收新原、物料時會依公定書規範或原廠基準制定各原、物料的檢驗規格,後續依規格書(Raw Material Specification)展開嚴謹地抽驗與分析,採用符合允收標準之原、物料。此外,原料會依原廠建議的保管方式細心存放,使原料活性成分達到最安全有效的控管。

進料管理

檢測設備

02生產管理

生產管理作業(ERP系統)

  • 排定製造 / 包裝計畫→
  • 批次生產紀錄的發行

生產作業

  • 製造 / 分裝 / 包裝→
  • 生產技術人員依批次生產紀錄作記錄
  • 並執行製程中檢查 / 線上品檢人員
  • 依規定抽樣

Colame依每項產品分別制定調製作業標準書,讓生產過程能按標準化的參數投料、製造與生產。生產技術人員依發行的批次生產紀錄作製程中的檢查,並由線上品檢人員依規定抽檢生產後的半成品、成品作為品質的檢測與比對。

生產管理

檢測設備

03產品管理

抽樣、檢驗與判定

  •  線上品檢人員
  • 依抽樣作業標準抽樣
  • • 實驗室品檢人員
  • 依各作業標準書及產品規格檢驗
  • • 品保人員
  • 最終放行判定

檢驗結果

  • 檢驗合格
  • - 產品標示合格
  • - 附檢驗成績單(COA)
  • 檢驗異常時
  • - 展開OOS調查
  • - 展開不合格品處理單
  • - 產品標示不合格
  • - 展開異常調查
  • -針對異常原因執行矯正
    與預防再發對策

Colame在乎您的產品品質,品檢人員除了抽檢生產後的半成品、成品作為品質的檢驗與比對,更會抽檢成品微生物以確保最終產品的安全性。含藥化粧品則會依法規要求以高效液體層析儀監測含藥成分含量。成品完成後,品保人員會同時針對批次生產紀錄與檢驗成績書審批與查核,做為最終成品放行前的控管。

檢測設備

六項緊密的查檢與鑑別追溯

人員
人員
主管會定期查檢各單位人員的能力與資格,以持續的教育訓練提昇人力品質。
機器
機器
檢測儀器使用前必查檢是否在校正週期內,並依機器作業標準書做適合性測試,確保檢測數值的有效性。
原料
原料
各原料進廠後會依規格抽樣與查檢判定,確保原料的品質允收。本公司多達1500~2000項的原料,可調配出專屬於您的產品。
物料
物料
物料以亂數抽樣查檢,並以外觀品名、組裝適合性、密封性等檢測判定物料的適用性。
半成品
半成品
製造後的半成品,線上品檢會依規格要求做抽樣查檢。新產品第一批製造後,有專責人員定時觀察抽樣樣品並記錄,用以鑑別製造品質的穩定性。
成品
成品
半成品、成品的線上抽樣除了檢測還會依管理辦法執行封籤留樣,做為最終產品品質的鑑別與追溯依據。

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